V primeru, da za preskuševalca določene analizne metode opravlja drug preskusni laboratorij, mora preskuševalec v zvezi s tem imeti interni akt o izvajanju zadevnih preskusov oziroma dokumentiran sporazum o preskusnem postopku, ki ga za potrebe zagotavljanja kakovosti zdravila izvaja drug preskusni laboratorij, ki prav tako izpolnjuje pogoje iz 3. člena tega pravilnika.
5. člen
Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati preskuševalci za analizo preskušanje zdravil in postopek njihovega preverjanja
Uradni list RS 43-1998/2000 objava 24. 5. 2000