Na podlagi 8. člena Zakona o zavodih (Uradni list RS, št. 12/91, 8/96, 36/00 – ZPDZC in 127/06 – ZJZP) ter drugega odstavka 25. člena in četrtega odstavka 28. člena Zakona o zdravstveni dejavnosti (Uradni list RS, št. 23/05 – uradno prečiščeno besedilo, 15/08 – ZPacP, 23/08, 58/08 – ZZdrS-E, 77/08 – ZDZdr, 40/12 – ZUJF, 14/13, 88/16 – ZdZPZD, 64/17, 1/19 – odl. US, 73/19, 82/20, 152/20 – ZZUOOP, 203/20 – ZIUPOPDVE, 112/21 – ZNUPZ, 196/21 – ZDOsk, 100/22 – ZNUZSZS, 132/22 – odl. US, 141/22 – ZNUNBZ, 14/23 – odl. US, 84/23 – ZDOsk-1, 102/24 – ZZKZ, 32/25 in 112/25 – odl. US) Vlada Republike Slovenije izdaja
Odlok o ustanovitvi Zavoda Republike Slovenije za transfuzijsko medicino
I. POGLAVJE
SPLOŠNE DOLOČBE
(1)
S tem odlokom se ustanovi javni zdravstveni zavod Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino (v nadaljnjem besedilu: zavod).
(2)
Ustanovitelj zavoda je Republika Slovenija. Ustanoviteljske pravice in obveznosti izvršuje Vlada Republike Slovenije.
Zavod je pravna oseba javnega prava s statusom javnega zdravstvenega zavoda.
II. POGLAVJE
IME IN SEDEŽ ZAVODA
(1)
Skrajšano ime zavoda je ZTM. Za poslovanje s tujino se uporablja naziv Slovenian institute for transfusion medicine.
(2)
Sedež zavoda je v Ljubljani. Poslovni naslov je Šlajmerjeva ulica 6, 1000 Ljubljana.
III. POGLAVJE
DEJAVNOST ZAVODA
4. člen
(temeljne in druge dejavnosti)
(1)
Zavod opravlja dejavnost zbiranja in testiranja krvi in komponent krvi, ne glede na predvideni namen uporabe, ter njihovo pripravo, shranjevanje in razdeljevanje, kadar so namenjene za transfuzijo, ter preskrbo z zdravili iz krvi, ki jih iz krvnih sestavin industrijsko izdelujejo za to dejavnost specializirane pravne oziroma fizične osebe in vsebujejo zlasti albumine, faktorje strjevanja krvi in imunoglobuline človeškega izvora, izključno kot javno službo.
(2)
Preskrba s krvjo iz prejšnjega odstavka vključuje načrtovanje, zbiranje, predelavo, testiranje, shranjevanje, razdeljevanje, zdravljenje in enakomerno ter zadostno preskrbo prebivalstva s krvjo in krvnimi pripravki ter promet z njimi.
(3)
Zavod izvaja in usklajuje dejavnosti v zvezi z izbiro krvodajalcev, zbiranjem, testiranjem, predelavo, hrambo in razdeljevanjem krvi ter krvnih pripravkov, klinično uporabo krvi in nadzor nad hudimi neželenimi dogodki oziroma reakcijami v zvezi s transfuzijo krvi za območje celotne države.
(4)
Zavod je transfuzijski zavod, ki je na državni ravni odgovoren za strokovno raven preskrbe s krvjo in krvnimi pripravki ter za povezovanje transfuzijske medicine z bolnišnično dejavnostjo.
(5)
Zavod na državni ravni usklajuje in povezuje mrežo bolnišničnih transfuzijskih oddelkov in bolnišničnih krvnih bank, vodi enotni informacijski sistem in strokovno izobraževanje ter sodeluje z mednarodnimi organizacijami, zvezami in sorodnimi zavodi v drugih državah.
(6)
Zavod izvaja postopke v okviru vodenja vzorcev zdravih dajalcev, in sicer odvzem, sprejem, testiranje, shranjevanje ter izdajo vzorcev.
(7)
Zavod izvaja diagnostične storitve, in sicer diagnostično dejavnost imunohematoloških, imunoloških in molekularno bioloških preiskav za paciente, presejalno testiranje na prisotnost označevalcev okužb pri bolnikih in možnih darovalcih organov, celic in tkiv, zdravniško svetovanje in testiranje označevalcev okužb, vodenje in vzdrževanje nacionalne seroteke krvodajalcev, dajalcev celic in tkiv, dajalcev organov, preiskave tkivne skladnosti.
(8)
Zavod vodi slovenski register nesorodnih darovalcev krvotvornih matičnih celic (Slovenija Donor) in druge registre v zvezi s svojo dejavnostjo.
(9)
Zavod izvaja terapevtske storitve za paciente. Je ustanova za celice in tkiva ter izvaja dejavnost preskrbe s celicami in tkivi za namene zdravljenja ter proizvodnjo zdravil za napredno zdravljenje, vključno s pridobivanjem, testiranjem (nadzorom kakovosti), sproščanjem in njihovo uporabo. Zavod izvaja terapevtske postopke z uporabo afereznih tehnologij in aplikacijo celičnih zdravil. Zavod hrani vzorce celic, tkiv in napredna zdravila za terapevtske in raziskovalne namene.
(10)
Z bolnišnično dejavnostjo sodeluje pri načrtovanju, razvoju in izvajanju naprednih zdravljenj, s tem povezanih kliničnih raziskav in proizvaja zdravila za napredno zdravljenje.
(11)
Zavod izvaja znanstvenoraziskovalno in razvojno dejavnost ter pedagoško dejavnost.
(12)
Zavod v skladu z Uredbo o standardni klasifikaciji dejavnosti (Uradni list RS, št. 27/24 in 45/25) opravlja te dejavnosti:
C21.100 Proizvodnja farmacevtskih surovin,
C21.200 Proizvodnja farmacevtskih preparatov,
G46.460 Trgovina na debelo s farmacevtskimi izdelki ter medicinskimi potrebščinami in materiali,
H49.410 Cestni tovorni prevoz,
M68.200 Oddajanje in obratovanje lastnih ali najetih nepremičnin,
I56.112 Okrepčevalnice in podobni obrati,
I56.210 Priložnostna priprava in dostava hrane,
I56.220 Pogodbena priprava in dostava hrane ter druga oskrba s hrano,
J58.190 Drugo založništvo, razen izdajanja programske opreme,
J58.290 Drugo izdajanje programske opreme,
K62.100 Računalniško programiranje,
K62.200 Svetovanje o računalniških napravah in programih ter upravljanje računalniških naprav in sistemov,
K62.900 Druge z informacijsko tehnologijo in računalniškimi storitvami povezane dejavnosti,
K63.100 Dejavnosti v zvezi z računalniško infrastrukturo, obdelavo podatkov in gostovanjem ter povezane dejavnosti,
N72.100 Raziskovalna in razvojna dejavnost na področju naravoslovja in tehnologije,
N73.120 Posredovanje oglaševalskega prostora,
O82.300 Organiziranje razstav, sejmov, srečanj,
Q77.330 Dajanje pisarniške opreme in računalniških naprav v najem in zakup,
Q85.320 Poklicno sekundarno izobraževanje,
Q85.401 Višješolsko izobraževanje,
Q85.402 Visokošolsko izobraževanje,
R86.220 Specializirana zdravstvena dejavnost,
R86.910 Storitve diagnostičnega slikanja in dejavnosti medicinskih laboratorijev,
R86.990 Druge dejavnosti za zdravje, d. n.,
S91.110 Dejavnost knjižnic,