37. člen
(dokumentacija za spremembo)
(1)
Dokumentacija za spremembo pogojev dovoljenja za promet mora biti pripravljena v skladu z navodili iz tretjega odstavka 1. člena tega pravilnika.
(2)
Če se spreminjajo informacije o zdravilu, je treba označiti spremembe glede na odobrena besedila.