38. člen
(obravnava sprememb)
(1)
Postopki obravnave sprememb so določeni v 8. do 12. členu in 19. do 22. členu Uredbe 1234/2008/ES in se uporabljajo za zdravila, za katera je bilo v Republiki Sloveniji pridobljeno dovoljenje za promet po nacionalnem postopku, po postopku z medsebojnim priznavanjem ali po decentraliziranem postopku.
(2)
Pri arbitražnih postopkih se smiselno uporabijo določbe 27. in 30. člena tega pravilnika.