8. člen
(vloga za razvrstitev)
(1)
Za mnenje iz prvega odstavka 3. člena tega pravilnika in za razvrstitev izdelkov iz prejšnjega člena mora predlagatelj, preden da izdelek prvič v promet v Republiki Sloveniji, vložiti vlogo za razvrstitev izdelka. Vloga mora vsebovati spremni dopis in naslednjo dokumentacijo:
-
seznam in kazalo predložene dokumentacije;
-
podatke o namenu trženja in predlog razvrstitve z utemeljitvijo;
-
proizvajalčeva dokumentacija o točni kakovostni in količinski sestavi izdelka (v angleškem ali slovenskem jeziku). Za zdravilne rastline je treba navesti tudi latinsko ime rastline, dela rastline in točni opis pripravka (npr. razmerje droga: ekstrakt, uporabljeno ekstrakcijsko topilo);
-
besedilo originalnih označb izdelka in navodil za uporabo (v angleškem ali slovenskem jeziku);
-
predlog besedila slovenske označbe in navodil za uporabo;
-
promocijski material, če obstaja;
-
mnenje Evropske agencije za varnost hrane ali drugega pristojnega organa Evropske unije.
(2)
Za vlogo za razvrstitev mora predlagatelj plačati stroške postopka razvrščanja in upravno takso.
(3)
Če je vložena vloga za razvrstitev več izdelkov, mora biti dokumentacija za vsak izdelek pripravljena kot samostojna celota.