33. člen
(spremembe splošnega videza in oblike barvnih osnutkov ovojnine)
(1)
Spremembe splošnega videza in oblike barvnih osnutkov ovojnine se priglasijo JAZMP.
(2)
Vloga za priglasitev spremembe iz prejšnjega odstavka vsebuje spremni dopis z obrazložitvijo spremembe, zadnji odobreni barvni osnutek ovojnine in predlagan nov barvni osnutek ovojnine.
(3)
Za spremembe, ki so v povezavi s splošnim videzom in obliko barvnih osnutkov ovojnine, se šteje, da jih imetnik dovoljenja za promet z zdravilom lahko uveljavi, če jim JAZMP v 30 dneh po prejemu popolne vloge ne nasprotuje.