8. člen
(pristojbine za postopek priglasitve klinične raziskave medicinskih pripomočkov in spremembe klinične raziskave)
(1)
Pristojbini za postopek priglasitve klinične raziskave medicinskih pripomočkov sta naslednji:
(2)
Pristojbina za postopek priglasitve spremembe klinične raziskave medicinskih pripomočkov razreda I, IIa, IIb, III in aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev se plača v višini 100 točk.
(3)
Pristojbina za postopek priglasitve študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka se plača v višini 100 točk.
(4)
Pristojbina za postopek priglasitev spremembe študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka se plača v višini 50 točk.