8. člen
(pristojbine za postopek priglasitve klinične raziskave medicinskih pripomočkov in spremembe klinične raziskave)
(1)
Pristojbini za postopek priglasitve klinične raziskave medicinskih pripomočkov sta naslednji:
– za priglasitev klinične raziskave medicinskih 200 točk pripomočkov razreda I in IIa – za priglasitev klinične raziskave medicinskih 300 točk. pripomočkov razreda IIb, III in aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev
(2)
Pristojbina za postopek priglasitve spremembe klinične raziskave medicinskih pripomočkov razreda I, IIa, IIb, III in aktivnih medicinskih pripomočkov za vsaditev se plača v višini 100 točk.
(3)
Pristojbina za postopek priglasitve študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka se plača v višini 100 točk.
(4)
Pristojbina za postopek priglasitev spremembe študije ovrednotenja delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka se plača v višini 50 točk.