7. člen
(upravičenci za vključitev v klinično preskušanje)
(1)
Do financiranja zdravljenja redkih bolezni je lahko upravičena tudi oseba, ki je zbolela za redko boleznijo, je zavarovana oseba v skladu z zakonom, ki ureja zdravstveno varstvo in zdravstveno zavarovanje, in je državljan Republike Slovenije ter se vključi v klinično preskušanje najmanj faze III. razvoja zdravila, ki je namenjeno za zdravljenje bolnikov z redkimi boleznimi in je izkazalo klinično pomembno učinkovitost, če financiranja ne zagotavlja izvajalec kliničnega preskušanja.
(2)
Če klinično preskušanje, v katero je vključen upravičenec prejšnjega odstavka, poteka v Sloveniji, izvajalec kliničnega preskušanja upravičencu zdravilo zagotovi do začetka financiranja tega zdravila iz naslova obveznega zdravstvenega zavarovanja.