10. člen
(vključitev tujega zdravstvenega strokovnjaka)
(1)
Vlagatelj vloge lahko v postopku pridobivanja mnenja konzilija zdravnikov iz tretjega in četrtega odstavka 9. člena tega zakona zahteva vključitev v konzilij zdravnikov dodatnega člana iz tujine, ki mora biti zdravnik, ima klinične in znanstvene reference s področja zdravljenja redkih bolezni in deluje pri izvajalcu zdravstvene dejavnosti, ki je vključen v Evropsko referenčno mrežo v skladu z Direktivo 2011/24/EU za področje redke bolezni, ki je predmet vloge.
(2)
Ne glede na prejšnji odstavek lahko vlagatelj vloge v postopku pridobivanja mnenja konzilija zdravnikov iz tretjega in četrtega odstavka 9. člena tega zakona zahteva vključitev v konzilij zdravnikov dodatnega člana iz tujine, zdravnika, ki ima klinične in znanstvene reference s področja zdravljenja redke bolezni, ki je predmet vloge, ne krši določb o nasprotju interesov in deluje pri izvajalcu zdravstvene dejavnosti, ki je vključen v nacionalno mrežo za redke bolezni iz države članice Organizacije za gospodarsko sodelovanje in razvoj (OECD - Organization for Economic Development and Cooperation). Pogoje, ki jih mora izpolnjevati tuji zdravnik iz tega odstavka, preveri izvajalec zdravstvene dejavnosti, ki vodi postopek pridobivanja mnenja konzilija zdravnikov iz tega zakona.
(3)
Če mnenja konzilija zdravnikov, ki vključuje tujega zdravnika iz prvega in drugega odstavka tega člena, ni mogoče sprejeti soglasno, člani konzilija zdravnikov o mnenju konzilija odločijo z glasovanjem z navadno večino prisotnih članov. Posamezen član konzilija zdravnikov lahko k mnenju iz prejšnjega stavka priloži ločeno mnenje, ki postane sestavni del mnenja konzilija zdravnikov.
(4)
Če vlagatelj k vlogi priloži mnenje konzilija zdravnikov, iz katerega izhaja, da se večina članov konzilija zdravnikov ne strinja, da je mogoče s predlaganim zdravljenjem ali zdravilom pričakovati ozdravitev ali izboljšanje ali preprečitev ali upočasnitev nadaljnjega slabšanja zdravstvenega stanja bolnika z redko boleznijo, izda ZZZS odločbo, s katero se vloga iz tretjega ali četrtega odstavka 9. člena tega zakona zavrne.
(5)
Izvajalec zdravstvene dejavnosti, pri katerem deluje konzilij zdravnikov v zvezi s postopkom zdravljenja redkih bolezni po tem zakonu, povabi in zagotovi ustrezno administrativno podporo za sodelovanje tujega zdravnika iz tega člena, plačilo stroškov, ki nastanejo zaradi sodelovanja tujega zdravnika, pa zagotovi ZZZS iz sredstev Sklada.