Vloga predlagatelja za verifikacijo mora vsebovati naslednje podatke:
Vlogo z dokumentacijo je potrebno predložiti v štirih izvodih.
Urad Republike Slovenije za zdravila v roku 30 dni preveri popolnost vloge. V primeru nepopolnosti vloge obvesti o tem predlagatelja in zahteva dopolnitev. Rok za dopolnitev vloge je 30 dni.