1. člen
(področje urejanja)
Ta pravilnik v skladu z Direktivo Sveta z dne 12. decembra 1977 o približevanju zakonov držav članic v zvezi z barvili, ki se lahko dodajajo zdravilom (UL L št. 11 z dne 14. 1. 1978, str. 18), zadnjič spremenjeno z Uredbo Sveta (ES) št. 807/2003 z dne 14. aprila 2003 o prilagoditvi določb glede odborov, ki pomagajo Komisiji pri uresničevanju njenih izvedbenih pooblastil, predvidenih v aktih Sveta, ki se sprejemajo v postopku posvetovanja (soglasje), Sklepu 1999/468/ES (UL L št. 122 z dne 16. 5. 2003, str. 36), določa:
-
barvila, ki se smejo dodati zdravilom,
-
splošna in posebna merila čistote teh barvil,
-
analizne metode, ki so potrebne za preverjanje splošnih in posebnih meril čistote teh barvil.