Zakon o Javnem skladu za napredno zdravljenje redkih bolezni (ZJSNZRB)

Upravičenec je upravičen do financiranja naprednega zdravljenja v višini dejanskih stroškov naprednega zdravljenja v državi, v kateri se napredno zdravljenje izvaja.

Sklad na podlagi dokončne odločbe o financiranju naprednega zdravljenja iz 19. člena tega zakona z izvajalcem naprednega zdravljenja oziroma proizvajalcem zdravila v tujini sklene pogodbo, v kateri se določijo zlasti predmet in obseg naprednega zdravljenja, cena oziroma najvišja cena, način in dinamika poravnavanja obveznosti, pogoji za morebitno akontacijo ter način vračila preveč plačanih sredstev. Sklad sredstva praviloma izplača neposredno izvajalcu naprednega zdravljenja oziroma proizvajalcu zdravila, razen kadar zaradi načina izvedbe zdravljenja to ni mogoče ali bi bilo očitno nesmotrno.

Plačilo naprednega zdravljenja se lahko izvede v enkratnem znesku, v več obrokih ali po odmerkih oziroma fazah zdravljenja, glede na način izvedbe naprednega zdravljenja, pogoje izvajalca naprednega zdravljenja oziroma proizvajalca zdravila ter dogovorjene pogoje financiranja.

Kadar napredno zdravljenje obsega več odmerkov, posegov ali drugih časovno ločenih postopkov zdravljenja, lahko sklad plačilo odmerka oziroma postopka zdravljenja izvede šele po njegovi izvedbi oziroma ko so izpolnjeni vnaprej dogovorjeni pogoji za nadaljevanje zdravljenja, kar se izrecno navede v odločbi o financiranju naprednega zdravljenja iz 19. člena tega zakona.

Sklad lahko v odločbi o financiranju naprednega zdravljenja iz 19. člena tega zakona določi plačilo obroka, odmerka oziroma faze zdravljenja tudi glede na doseganje vnaprej določene klinične učinkovitosti ali drugih objektivno preverljivih pogojev, če je tako dogovorjeno z izvajalcem naprednega zdravljenja oziroma proizvajalcem zdravila.

Če je predhodno plačilo pogoj za izvedbo naprednega zdravljenja, lahko sklad izvajalcu naprednega zdravljenja oziroma proizvajalcu zdravila izplača akontacijo do višine predračuna za odmerek oziroma fazo zdravljenja ali, kadar je to potrebno, do višine celotnega zneska predračuna.

Če upravičeni dejanski stroški presegajo nakazani znesek, sklad po prejemu končnega obračuna poravna razliko v skladu s pogodbo iz drugega odstavka tega člena. Če so dejanski stroški nižji od že nakazanih sredstev, se razlika vrne skladu v skladu s pogodbo.

Če je za napredno zdravljenje sklenjen dogovor o upravljanem vstopu zdravila iz 16. člena tega zakona, se financiranje naprednega zdravljenja izvede v skladu s pogoji iz tega dogovora.

Ne glede na prvi odstavek tega člena financiranje naprednega zdravljenja lahko vključuje tudi nujno spremstvo enega polnoletnega spremljevalca. Upravičenec oziroma njegov zakoniti zastopnik je prejemnik povračila potrebnih in dokazanih prevoznih stroškov ter stroškov prehrane in nastanitve upravičenca in spremljevalca med potovanjem in bivanjem v tujini. Stroški se priznajo največ v višini, ki se za zdravljenje v tujini priznava po zakonu, ki ureja zdravstveno varstvo in zdravstveno zavarovanje. Odločba o financiranju naprednega zdravljenja iz 19. člena tega zakona določi upravičene vrste stroškov, najvišji priznani znesek, obveznost predložitve dokazil ter rok in način vračila neupravičeno prejetih ali neporabljenih sredstev.

Sklad na obrazloženo zahtevo upravičenca oziroma njegovega zakonitega zastopnika izplača akontacijo tudi za stroške iz prejšnjega odstavka.

Do financiranja po tem zakonu je lahko upravičen tudi otrok z redko boleznijo, ki se vključi v klinično preskušanje najmanj faze III razvoja zdravila, namenjenega zdravljenju redkih bolezni, ki je izkazalo klinično pomembno učinkovitost, če je vključitev v klinično preskušanje za otroka strokovno utemeljena in stroškov ne krije sponzor, izvajalec kliničnega preskušanja ali drug plačnik. Sklad financira le tisti del potrebnih in dokazanih stroškov zdravljenja ter spremljajočih stroškov iz tega člena, ki jih ne krije sponzor oziroma izvajalec kliničnega preskušanja ali drug plačnik.

Podrobnejši način in višino plačila stroškov naprednega zdravljenja in drugih stroškov iz tega člena določi minister.