25. člen
(letno poročanje o izvajanju tega zakona)
(1)
Sklad do 31. marca tekočega leta pripravi letno poročilo o izvajanju tega zakona za preteklo koledarsko leto.
(2)
Letno poročilo iz prejšnjega odstavka vsebuje zlasti:
1.
število prejetih, odobrenih in zavrnjenih vlog za financiranje naprednega zdravljenja,
2.
povprečni in najdaljši čas odločanja o vlogah,
3.
število in vrste odobrenih in izvedenih naprednih zdravljenj,
4.
agregirane podatke o redkih boleznih, glede katerih so bila odobrena napredna zdravljenja,
5.
skupno vrednost odobrenih in izvedenih naprednih zdravljenj ter spremljajočih stroškov,
6.
podatke o obsegu financiranja sklada glede na vir financiranja ter o porabi sredstev sklada,
7.
podatke o dogovorjenih popustih, rabatih, povračilih, obročnih plačilih, dogovorih o delitvi tveganja in drugih finančnih učinkih pogajanj z izvajalci naprednega zdravljenja oziroma proizvajalci zdravil, če njihova objava ni v nasprotju z varstvom poslovnih skrivnosti,
8.
agregirane podatke o učinkovitosti, varnosti in dolgoročni klinični učinkovitosti naprednih zdravljenj, ki jih za ta namen skladu zagotovi organ iz četrtega odstavka prejšnjega člena,
9.
podatke o prenosu financiranja posameznih oblik naprednega zdravljenja v obvezno zdravstveno zavarovanje,
10.
oceno finančne vzdržnosti sklada in projekcijo potreb po sredstvih za naslednje obdobje ter
11.
predloge ukrepov za izboljšanje dostopnosti, učinkovitosti in finančne vzdržnosti naprednega zdravljenja.
(3)
NIJZ do 1. marca skladu za namen priprave letnega poročila zagotovi agregirane oziroma anonimizirane podatke iz prejšnjega člena za preteklo koledarsko leto.
(4)
Sklad letno poročilo posreduje ministrstvu, ki ga predloži v obravnavo vladi in posreduje državnemu zboru.
(5)
Sklad letno poročilo objavi na svoji spletni strani, in sicer v obliki, ki ne omogoča identifikacije otroka. Pri podatkih o redkih boleznih se zaradi majhnega števila pacientov upošteva povečano tveganje posredne identifikacije posameznika.