(1)
Ta odredba določa seznam nujno potrebnih zdravil za uporabo v humani medicini, poimenovanih z mednarodnimi nelastniškimi imeni, ki:
-
nimajo dovoljenja za promet,
-
so na podlagi zadnjih strokovnih dognanj nujno potrebna za zagotavljanje izvajanja zdravstvenega varstva ljudi v Republiki Sloveniji,
-
so pridobila dovoljenje za uvoz oziroma vnos pri organu, pristojnem za zdravila, in
-
se lahko izdajajo tudi na zdravniški recept v lekarnah, kolikor v tem seznamu ni določeno drugače.
(2)
Seznam nujno potrebnih zdravil ne vsebuje zdravil, ki jih klinike oziroma inštituti uporabljajo v primerih iz 4. točke drugega odstavka 77. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08).