Za varovanje javnega zdravja je potrebno zagotoviti sistem farmakovigilance in ga nenehno dopolnjevati v skladu z znanstveno-tehničnim napredkom.
Udeleženci v tem sistemu so:
-
Urad RS za zdravila (v nadaljnjem besedilu: urad);
-
pravna oseba, ki jo za spremljanje neželenih škodljivih učinkov določi minister;
-
imetniki dovoljenj za promet z zdravili;
-
proizvajalci, izdelovalci, uvozniki in distributerji zdravil;
-
zdravniki, stomatologi, farmacevti, drugo zdravstveno osebje in uporabniki/bolniki;
-
ostali viri informacij (pristojne oblasti drugih držav, združenja, Svetovna zdravstvena organizacija pravne ali fizične osebe, ki so pri svojem delu v stiku z zdravili, literaturni podatki...).