1. Zakon določi, ali in pod katerimi dodatnimi varovalnimi pogoji se
lahko opravlja raziskava v nujnih primerih, kadar:
i. oseba ni sposobna dati privolitve in
ii. je zaradi nujnosti primera nemogoče pravočasno dobiti
dovoljenje njenega zastopnika ali zavoda ali osebe ali organa, ki bi bil, če
ne bi bilo nujnega primera, povabljen, da izda dovoljenje.
2. Zakon vključuje te posebne pogoje:
i. primerljivo uspešne raziskave ni mogoče opraviti na osebah, ki
niso nujni primeri;
ii. raziskovalni projekt se sme izvajati le, če ga je posebej za
nujne primere odobril pristojni organ;
iii. upoštevajo se vsi pomembni predhodno izraženi ugovori osebe,
s katerimi je seznanjen raziskovalec;
iv. kadar od raziskave ni mogoče pričakovati izsledkov, ki bi
neposredno koristili zdravju osebe, je cilj te raziskave s precej boljšim
znanstvenim razumevanjem stanja, bolezni ali motnje posameznika prispevati h
končnim izsledkom, ki bodo naposled lahko koristili osebi ali drugim osebam
iz iste kategorije ali osebam, ki imajo enako bolezen ali motnjo ali so v
enakem stanju, ter pomeni le najmanjše tveganje in najmanjšo obremenitev.
3. Osebam, ki sodelujejo pri raziskovalnih projektih v nujnih primerih,
ali če je primerno, njihovim zastopnikom se čim prej dajo vse ustrezne
informacije v zvezi z njihovim sodelovanjem pri raziskovalnem projektu.
Takoj ko je mogoče, se zahteva privolitev ali dovoljenje za stalno
sodelovanje.
lahko opravlja raziskava v nujnih primerih, kadar:
i. oseba ni sposobna dati privolitve in
ii. je zaradi nujnosti primera nemogoče pravočasno dobiti
dovoljenje njenega zastopnika ali zavoda ali osebe ali organa, ki bi bil, če
ne bi bilo nujnega primera, povabljen, da izda dovoljenje.
2. Zakon vključuje te posebne pogoje:
i. primerljivo uspešne raziskave ni mogoče opraviti na osebah, ki
niso nujni primeri;
ii. raziskovalni projekt se sme izvajati le, če ga je posebej za
nujne primere odobril pristojni organ;
iii. upoštevajo se vsi pomembni predhodno izraženi ugovori osebe,
s katerimi je seznanjen raziskovalec;
iv. kadar od raziskave ni mogoče pričakovati izsledkov, ki bi
neposredno koristili zdravju osebe, je cilj te raziskave s precej boljšim
znanstvenim razumevanjem stanja, bolezni ali motnje posameznika prispevati h
končnim izsledkom, ki bodo naposled lahko koristili osebi ali drugim osebam
iz iste kategorije ali osebam, ki imajo enako bolezen ali motnjo ali so v
enakem stanju, ter pomeni le najmanjše tveganje in najmanjšo obremenitev.
3. Osebam, ki sodelujejo pri raziskovalnih projektih v nujnih primerih,
ali če je primerno, njihovim zastopnikom se čim prej dajo vse ustrezne
informacije v zvezi z njihovim sodelovanjem pri raziskovalnem projektu.
Takoj ko je mogoče, se zahteva privolitev ali dovoljenje za stalno
sodelovanje.