×

3. člen

Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini z namenom kontrole kakovosti

Uradni list RS 74-3288/2004 objava 9. 7. 2004

Veljavnost
velja od 10. 7. 2004 do 10. 10. 2008 stanje na dan29. 10. 2026
Oznake
SOP2004-01-3288 EVA2004-2711-0074
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil z namenom kontrole kakovosti
Analizno preskušanje zdravila z namenom kontrole kakovosti zdravil na trgu se izvaja v skladu z načeli dobre kontrolne laboratorijske prakse in po veljavnih preskusnih metodah, ki so navedene in opisane v delih dokumentacije za pridobitev dovoljenja za promet, ki opredeljuje kakovost zdravila. Uporabljajo se lahko tudi metode, ki so v skladu z določbami 10. člena Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 – ZKrmi, 67/02 in 47/04-ZdZPZ; v nadaljnjem besedilu: zakon).
Analizno preskušanje vključuje tudi oceno ovojnine, navodila za uporabo in pripadajočo opremo.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window