Uradni kontrolni laboratorij izda skladno z 31. in 32. členom tega pravilnika izvid, ki mora biti posebej označen v primeru:
-
odstopanj od specifikacij glede kakovosti;
-
če predlagatelj kontrole iz 3., 4. in 5. točke prvega odstavka 27. člena tega pravilnika ne zagotovi zadostne količine vzorcev;
-
če imetnik dovoljenja za promet oziroma predlagatelj kontrole iz 3., 4. in 5. točke 27. člena tega pravilnika ne zagotovi predpisane dokumentacije ali referenčnih standardov oziroma obojega.
Pristojni organ za zdravila na podlagi obravnave izvidov uradnega kontrolnega laboratorija o kontroli kakovosti zdravila v 30 dneh ustrezno ukrepa in o tem obvesti vse udeležene strani.