×

35. člen

Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini z namenom kontrole kakovosti

Uradni list RS 74-3288/2004 objava 9. 7. 2004

Veljavnost
velja od 10. 7. 2004 do 10. 10. 2008 stanje na dan3. 11. 2026
Oznake
SOP2004-01-3288 EVA2004-2711-0074
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil z namenom kontrole kakovosti
Stroške odvzetih vzorcev za redno kontrolo kakovosti krije imetnik dovoljenja za promet oziroma, pri paralelno uvoženih zdravilih, imetnik dovoljenja za promet paralelno uvoženega zdravila na podlagi računa, ki ga izda pravna ali fizična oseba, kjer je bil vzorec odvzet.
Za kontrolo kakovosti zdravil, ki imajo dovoljenje za promet, uradni kontrolni laboratorij zaračuna stroške kontrole kakovosti imetniku dovoljenja za promet z zadevnim zdravilom oziroma, pri paralelno uvoženih zdravilih, imetniku dovoljenja za promet paralelno uvoženega zdravila. Za kontrolo kakovosti zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom, uradni kontrolni laboratorij zaračuna stroške kontrole kakovosti predlagatelju kontrole.
Ne glede na prejšnji odstavek, plača stroške izredne kontrole zdravila imetnik dovoljenja za promet oziroma predlagatelj dovoljenja za promet oziroma imetnik dovoljenja za promet paralelno uvoženega zdravila le, če se izkaže, da kakovost zdravila ne ustreza določilom dovoljenja za promet.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window