(1)
Če zavezanec meni, da mu cena, oblikovana v skladu z določbami 5., 6. in 7. člena tega pravilnika, ne omogoča oskrbe slovenskega trga, lahko zahteva soglasje ministra, pristojnega za zdravje (v nadaljnjem besedilu: minister), za prekoračitev navedenih meril.
(2)
Zavezanec pošlje vlogo za soglasje v pisni obliki Agenciji. Vloga mora vsebovati podatke, ki so navedeni v obrazcu B iz priloge 1 tega pravilnika, in finančnoekonomske utemeljitve glede na trge v državah članicah Evropske unije.
(3)
Agencija posreduje ministru vlogo zavezanca in predlog odločbe.
(4)
Minister izda odločbo zavezancu v 30 dneh po prejemu dokumentov iz drugega odstavka tega člena in jo posreduje v vednost Agenciji in Zavodu. Zavezanec priglasi novo ceno v skladu z drugim odstavkom 4. člena tega pravilnika. Priglasitev se opravi na obrazcu B iz priloge 1 tega pravilnika, ki se z vlogo pošlje na Agencijo v pisni in elektronski obliki.
(5)
Soglasje ministra velja največ leto dni. Za novo soglasje je treba sprožiti ponovni postopek pridobitve soglasja.