Imetniki dovoljenja za opravljanje dejavnosti prometa na debelo z zdravili iz prejšnjega člena, morajo pred začetkom paralelne distribucije na področju Republike Slovenije, o tem obvestiti Agencijo. Obvestilo mora vsebovati:
1.
dokazilo EMEA, da je prejela obvestilo o paralelni distribuciji,
2.
izjavo predlagatelja, da EMEA v 30 dneh po prejetju obvestila iz prejšnje točke ni dala negativnega odgovora,
3.
ime zdravila, farmacevtska oblika, jakost in velikost pakiranja,
4.
podatki o proizvajalcu in mestu izdelave,
5.
kopija navodila za uporabo, ki je bilo odobreno v državi izvoza in overjen strokovni prevod v slovenskem jeziku in
6.
primarna in zunanja ovojnine za paralelno uvoženo zdravilo v slovenskem jeziku.