Z denarno kaznijo najmanj 2,000.000 tolarjev se kaznuje za prekršek pravna ali fizična oseba:
1.
če ravna v nasprotju s 6. členom tega zakona;
2.
če ravna v nasprotju s 7. členom tega zakona;
3.
če je v prometu zdravilo v nasprotju z 9. členom tega zakona;
4.
če predlagatelj nima zaposlene osebe iz 13. člena tega zakona;
5.
če ravna v nasprotju z 22. ali 24. členom tega zakona;
6.
če analizno, farmakološko-toksikološko in klinično preskušajo zdravila v nasprotju z 29. členom tega zakona;
7.
če klinično preskuša zdravila v nasprotju s 36., 37., 38. ali 39. členom tega zakona;
8.
če ravna v nasprotju z 41. ali 42. členom tega zakona;
9.
če začne izdelovati zdravila v nasprotju s 46., 48. ali 49. členom tega zakona;
10.
če opravlja promet z zdravili v nasprotju z 52., 53., 54., 55., 57. ali 58. členom tega zakona;
11.
če ne označi zdravila, ki se daje v promet v skladu s 60. členom tega zakona;
12.
če ne natiska ali natisne podatkov o zdravilu v slovenskem jeziku (prvi odstavek 60. člena);
13.
če je navodilo za uporabo zdravila sestavljeno v nasprotju s 60. členom tega zakona;
14.
če daje v promet izdelke v nasprotju z 62. členom tega zakona;
15.
če ravna v nasprotju s 63., 64. ali 66. členom tega zakona;
16.
če oglašuje zdravila v nasprotju z 68. ali 69. členom tega zakona;
17.
če ravna v nasprotju s 77. členom tega zakona;
18.
če oglašuje medicinske pripomočke v nasprotju s 87. členom tega zakona;
19.
če označi izdelek v nasprotju s 94. členom tega zakona;
20.
če začne izdelovati medicinski pripomoček v nasprotju s 96. členom tega zakona;
21.
če ravna v nasprotju z 98. členom tega zakona;
22.
če opravlja promet z medicinskimi pripomočki v nasprotju z 99. členom tega zakona;
23.
če opravlja promet na drobno z medicinskimi pripomočki v nasprotju s 100. členom tega zakona;
24.
če opravlja promet na debelo z medicinskimi pripomočki v nasprotju s 101. členom tega zakona;
25.
če ravna v nasprotju s 103. ali 104. členom tega zakona;
26.
če ne spremlja stranskih učinkov medicinskih pripomočkov v skladu s 107. členom tega zakona;
Z denarno kaznijo 50.000 tolarjev, ki se izterja takoj na kraju, se kaznuje za prekrške iz prejšnjega odstavka tudi odgovorna oseba.
Za prekršek iz 1., 2., 3., 4., 5., 9., 10., 12., 13., 14., 15., 16., 20., 22., 24. točke prvega odstavka tega člena se poleg denarne kazni izreče tudi varstveni ukrep obveznega odvzema zdravil ali medicinskih pripomočkov, ki so predmet prekrška.