4. člen
(pogoji)
Ne glede na določbo prejšnjega člena se do določitve preskusnega laboratorija za opravljanje preskusov šteje, da laboratorij izpolnjuje pogoje za opravljanje preskusov, če izpolnjuje naslednje kriterije:
1.
da je registriran za opravljanje te dejavnosti;
2.
iz pisne dokumentacije laboratorija mora biti razvidno, da njegovo delo ni odvisno od komercialnih poslov, ki bi lahko ogrozili neodvisnost, nepristranskost in poštenost. Če je laboratorij del organizacije, ki ne opravlja le preskušanja v skladu s 66. členom zakona o kmetijstvu (Uradni list RS, št. 54/00), mora biti iz poslovnika kakovosti razvidno tudi, da osebje, ki je odgovorno za preskušanje, ne opravlja drugih aktivnosti v organizaciji;
3.
da je v pisni dokumentaciji razvidna hierarhija odgovornosti zaposlenih;
4.
da ima izdelan poslovnik kakovosti, iz katerega je razviden njegov sistem kakovosti ter dokumenti, vezani na izvajanje preskusov;
5.
da ima poimensko določenega vodjo kakovosti, ki je v zagotavljanju sistema kakovosti odgovoren vodstvu organizacije;
6.
da je tehnično usposobljen in ima ustrezno opremo glede na vrsto dejavnosti;
7.
da ima uvedene preskusne metode;
8.
da sodeluje v medlaboratorijskih primerjalnih preskusih;
9.
da ima osebje z ustrezno strokovno izobrazbo ter zaposleno najmanj eno osebo z visokošolsko izobrazbo ustrezne smeri glede na vrsto dejavnosti;
10.
da skrbi za stalno izpopolnjevanje zaposlenih;
11.
da uporablja mednarodno priznane (standardne, referenčne, itd.) in ustrezno validirane preskusne metode (selektivnost, specifičnost, območje merjenja, linearnost, mejo zaznavnosti, mejo določevanja, merilno negotovost, ponovljivost, obnovljivost, točnost);
12.
druge predpisane kriterije.