28. člen
(dovoljenje po popolnem postopku – avtorizacija)
(1)
Po popolnem postopku ali avtorizaciji se lahko dajejo v promet biocidni proizvodi, če so aktivne snovi, ki jih vsebujejo, vključene na seznam snovi I ali IA.
(2)
Vloga za izdajo dovoljenja za promet biocidnega proizvoda po popolnem postopku mora vsebovati predpisane podatke za vsako aktivno snov v biocidnem proizvodu in za biocidni proizvod ali izjavo o dostopnosti teh podatkov.
(3)
Dokumentacija mora vključevati podroben in popoln opis opravljenih raziskav ter uporabljenih postopkov ali bibliografsko navedbo teh postopkov. Podatki morajo zadoščati za presojo, ki jo je treba opraviti o učinkih in lastnostih biocidnega proizvoda, in morajo biti predloženi v obliki tehnične dokumentacije, ki vsebuje podatke o predpisanih raziskavah in preskušanjih ter rezultatih raziskav.
(4)
Preskušanja morajo biti izvedena v skladu z določbami predpisov, ki urejajo kemikalije. O odstopanjih od predpisanih metod se zaradi zmanjševanja preskušanj na vretenčarjih odloča za vsak primer posebej.
(5)
Podatkov, ki zaradi lastnosti biocidnega proizvoda ali njegove predvidene uporabe niso potrebni, ni treba navajati. Enako velja tudi, kadar ti podatki niso znanstveno potrebni ali jih ni mogoče pridobiti. V takih primerih je treba predložiti utemeljitev, o kateri odloči pristojni organ.
(6)
Natančnejšo vsebino dokumentacije za pridobitev dovoljenj po popolnem postopku, ravnanje pristojnega organa z dokumentacijo in roke za predložitev dokumentov predpiše minister v soglasju z ministrom, pristojnim za okolje, in ministrom, pristojnim za kmetijstvo.