42. člen
(spremljanje biocidnega proizvoda)
(1)
Imetnik dovoljenja za biocidni proizvod mora tudi po pridobitvi dovoljenja spremljati vsa dejstva in okoliščine v zvezi z biocidnim proizvodom, ki bi lahko škodljivo vplivale na ljudi, živali ali okolje in tudi dejstva in okoliščine v zvezi z učinkovitostjo biocidnega proizvoda.
(2)
Imetnik dovoljenja za biocidni proizvod mora nemudoma obvestiti pristojni organ o vseh podatkih, ki jih pozna ali za katere se lahko pričakuje, da jih pozna, in ki lahko vplivajo na nadaljnjo veljavnost ali izdajanje dovoljenj, o možnem vplivu vsakega biocidnega proizvoda ali njegovih ostankov na zdravje ljudi, živali oziroma na okolje, vključno s površinsko vodo, podtalnico in pitno vodo.
(3)
Imetnik dovoljenja mora sporočati predvsem naslednje:
-
nova spoznanja ali informacije o učinkih biocidnega proizvoda, njegove aktivne snovi in učinkih drugih sestavin na ljudi, živali oziroma okolje, vključno s površinsko vodo, podtalnico in pitno vodo,
-
spremembe izvora ali sestave aktivne snovi,
-
spremembe v sestavi biocidnega proizvoda, ki niso take, da bi bilo zanje treba zahtevati spremembo dovoljenja,
-
razvoj odpornosti,
-
spremembe administrativne narave (npr. sprememba predlagatelja, sprememba trgovskega imena proizvoda) in druge spremembe, kot je npr. sprememba vrste embalaže.
(4)
Dolžnost sporočanja informacij o učinkih iz prve in četrte alinee prejšnjega odstavka velja tudi za uporabnike biocidnih proizvodov.