12. člen
(dokumentacija)
(1)
Transfuzijski zavod ali transfuzijski center vodi dokumentacijo o predpisanih postopkih, smernicah in izobraževanju ter temu ustrezne priročnike in obrazce poročil.
(2)
Agencija ima za nadzorstvene preglede in izvajanje primernih kontrolnih ukrepov dostop do dokumentacije iz prejšnjega odstavka.
(3)
Minister določi način in obliko dostopa do dokumentacije iz prvega odstavka tega člena.