IV. DEL DOKUMENTACIJE – klinična dokumentacija vsebuje podatke o učinkovitosti zdravila in obsega naslednja poglavja in podpoglavja:
-
IV. A: Farmakologija (predklinična dokumentacija):
IV. A 1: Farmakodinamika;
IV. A 2: Farmakokinetika;
-
IV. B; Toleranca pri ciljnih živalskih vrstah
-
IV. C: Rezistenca;
-
IV. D; Klinična dokumentacija