(1)
Izpolnjevanje pogojev za opravljanje dejavnosti izdelave oziroma proizvodnje zdravil po predložitvi popolne vloge preverjajo farmacevtski inšpektorji. O poteku ugotavljanja pogojev se vodi zapisnik.
(2)
Farmacevtski inšpektor na podlagi ugotovitev v petnajstih dneh od dneva pregleda da mnenje, ki je sestavni del zapisnika iz prejšnjega odstavka.