39. člen
(kazenske določbe)
(1)
Z globo od 500 do 100.000 eurov se za prekršek kaznuje pravna oseba:
-
če ustanova za tkiva in celice opravlja dejavnost brez dovoljenja Agencije (7. člen);
-
če ustanova za tkiva in celice vodi oziroma hrani dokumentacijo in evidence v nasprotju z določbami tega zakona;
-
če se razdeli ali uporablja tkiva ali celice brez dokazila o sledljivosti (10. člen);
-
če se uvaža ali vnaša tkiva in celice brez dokazila o sledljivosti od darovalca do prejemnika in obratno (prvi odstavek 11. člena);
-
če se uvaža ali izvaža tkiva in celice brez dovoljenja (prvi in drugi odstavek 11. člena);
-
če darovalci, njihovi sorodniki ali katerakoli druga oseba, pooblaščena za zastopanje darovalca, ne dobijo vseh ustreznih informacij o darovanju (prvi odstavek 14. člena);
-
če se odvzem tkiv in celic ter presaditev teh ne opravi na način in pod pogoji, ki jih določa zakon, ki ureja pridobivanje in presaditev delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (drugi odstavek 14. člena);
-
če ustanova za tkiva in celice ne zagotovi varstva osebnih podatkov in zaupnosti darovalca (15. člen);
-
če donorski centri in ustanove za tkiva in celice ne zagotovijo anonimnosti vseh podatkov iz tega zakona (15. člen);
-
če donorski center za izvajanje transplantacijske dejavnosti in zagotavljanje sledljivosti ne vodi zbirke podatkov o darovalcih (16. člen);
-
če tkivna banka za izvajanje transplantacijske dejavnosti in zagotavljanje sledljivosti ne vodi zbirke podatkov o prevzetih, testiranih, konzerviranih, predelanih, shranjenih in razdeljenih ali kako drugače odstranjenih tkiv in celic (17. člen);
-
če uporabnik tkiv in celic za izvajanje transplantacijske dejavnosti in zagotavljanje sledljivosti ne vodi zbirke podatkov o prejemnikih delov človeškega telesa (18. člen);
-
če donorski center, tkivna banka in uporabnik tkiv in celic ne sporočajo sproti Slovenija-transplantu vseh podatkov o darovalcih, prejemnikih in delih človeškega telesa (19. člen);
-
če se odvzame tkiva in celice osebi, za katero se ugotovi, da jo je kot darovalca treba odkloniti (20. člena);
-
če prejemnik prejme tkiva ali celice brez pisnega potrdila o obveščenosti in brez njegove privolitve (prvi odstavek 31. člena);
-
če prejme tkiva in celice mladoletna oseba do dopolnjenega 15. leta starosti brez privolitve staršev oziroma brez privolitve skrbnika polnoletna oseba, ki ji je bila s sklepom sodišča v celoti odvzeta poslovna sposobnost (drugi odstavek 31. člena);
-
če se neuporabljena tkiva in celice skladišči, oddaja, prevaža ali odstranjuje v nasprotju s 32. členom tega zakona;
-
če uporabniki tkiv in celic donorskim centrom ne sporočijo vseh informacij za zagotovitev sledljivosti, kakovosti in varnosti tkiv in celic (drugi odstavek 34. člena);
-
če odgovorna oseba ustanove za tkiva in celice in donorskega centra ne obvesti Agencije o hudih neželenih dogodkih oziroma hudih neželenih reakcijah (tretji odstavek 34. člena).
(2)
Z globo od 40 do 4.000 eurov se za prekršek iz prejšnjega odstavka kaznuje odgovorna oseba pravne osebe.