×

Zakon o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje (ZKVČTC)

27. člen
(shranjevanje tkiv in celic)
(1)
Ustanova za tkiva in celice zagotovi, da so vsi postopki v zvezi s shranjevanjem tkiv in celic dokumentirani v standardnih operativnih postopkih in da so pogoji shranjevanja skladni z zahtevami, ki jih določi minister v predpisu, s katerim ustrezno upošteva uredbo ali ustrezno prenese ureditev v drugem izvedbenem predpisu, ki ga Komisija izda na podlagi 1. odstavka 21. člena Direktive 2004/23.
(2)
Ustanova za tkiva in celice zagotovi, da se vsi postopki shranjevanja izvajajo v nadzorovanih pogojih.
(3)
Ustanova za tkiva in celice izdela in uporablja posebne postopke za nadzor pakiranja in shranjevanja, z namenom, da se prepreči nastanek okoliščin, ki bi lahko prizadele delovanje ali celovitost tkiv in celic.
(4)
Obdelana tkiva ali celice se ne smejo dodeljevati in razdeljevati, dokler niso izpolnjene vse zahteve iz tega zakona.
(5)
Agencija zagotovi, da imajo ustanove za tkiva in celice pripravljene vse sporazume in postopke, ki zagotavljajo, da bodo ob prenehanju dejavnosti iz kakršnega koli razloga shranjena tkiva in celice premeščena v drugo ustanovo za tkiva in celice, ki ima v skladu s 7. členom tega zakona dovoljenje za izvajanje dejavnosti, določenih v 2. členu tega zakona.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window