23. člen
(odgovorna oseba)
(1)
Donorski center in ustanova za tkiva in celice imenujeta osebo, ki je odgovorna, da:
-
se v ustanovi za tkiva in celice izvaja pridobivanje, testiranje, obdelava, shranjevanje, dodeljevanje in razdeljevanje tkiv in celic v skladu s tem zakonom;
-
se Agenciji zagotovi podatke, potrebne za izdajo dovoljenj iz 7. člena tega zakona;
-
so v ustanovi za tkiva in celice izpolnjene zahteve glede nadzorstvenih pregledov in kontrolnih ukrepov, osebja, obveznosti glede poročanja o hudih neželenih dogodkih in hudih neželenih reakcijah.
(2)
Odgovorna oseba iz prejšnjega odstavka izpolnjuje naslednje minimalne zahteve glede izobrazbe in usposobljenosti:
-
imeti mora diplomo medicinske fakultete in najmanj dve leti praktičnih izkušenj s področja presajanja tkiv in celic;
-
v primeru ustanove za tkiva in celice, ki se ne ukvarja s pridobivanjem in dodeljevanjem tkiv in celic, ima lahko odgovorna oseba tudi diplomo druge fakultete ustrezne biomedicinske usmeritve.
(3)
Donorski center in ustanova za tkiva in celice sporočita Agenciji ime in priimek odgovorne osebe iz prejšnjega odstavka, njeno izobrazbo in podatke za navezavo stikov.
(4)
Če se odgovorna oseba iz prvega odstavka tega člena stalno ali začasno nadomesti z drugo osebo, donorski center in ustanova za tkiva in celice ime nove odgovorne osebe in datum njenega nastopa dela nemudoma sporoči Agenciji.