Do pristopa Republike Slovenije k EU ali do podpisa ustreznega mednarodnega sporazuma z EU lahko pristojni organ v utemeljenih primerih izda posebno dovoljenje za uvoz in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov v skladu s pravilnikom o pogojih in postopku za pridobitev posebnega dovoljenja za uvoz zdravil in medicinskih pripomočkov (Uradni list RS, št. 72/00).
24. člen
Pravilnik o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih
Uradni list RS 47-2282/2002 objava 29. 5. 2002