Ne glede na merila iz prvega odstavka 15. člena tega pravilnika lahko minister pristojen za zdravje začasno imenuje pravne osebe za opravljanje postopka ugotavljanja skladnosti in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov z zahtevami tega pravilnika.
Imenovanje in listine, ki jih izda pravna oseba iz prejšnjega odstavka, veljajo do pristopa Republike Slovenije k Evropski uniji (v nadaljevanju: EU) ali do podpisa ustreznega mednarodnega sporazuma z EU.