×

9. člen

Pravilnik o homeopatskih izdelkih

Uradni list RS 96-4773/2001 objava 30. 11. 2001

Veljavnost
velja od 15. 12. 2001 do 27. 8. 2004 stanje na dan29. 8. 2026
Oznake
SOP2001-01-4773 EVA1998-2711-0034
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o homeopatskih izdelkih
Ne glede na prejšnji člen se po poenostavljenem postopku lahko pridobi dovoljenje za promet za homeopatske izdelke, ki izpolnjujejo naslednje pogoje:
-
so le za peroralno ali zunanjo uporabo;
-
na ovojnini in v navodilih za uporabo ne smejo imeti navedenih zdravilnih učinkov oziroma terapevtskih indikacij ali informacij, ki se na te nanašajo;
-
imajo zadostno stopnjo razredčitve, da zagotavljajo varnost: ne smejo vsebovati več kot 1 del pratinkture na 10.000 delov topila ali nosilca ali več kot 1/100 najmanjšega odmerka, ki se uporablja v alopatiji za zdravila, ki se izdajajo le na recept.
V postopku pridobitve dovoljenja za promet urad odobri tudi način izdajanja homeopatskega izdelka.
Vloga za poenostavljen postopek pridobitve dovoljenja za promet se lahko nanaša na več različnih stopenj razredčitev, ki so pripravljene iz istih homeopatskih surovin.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window