Homeopatske izdelke lahko izdelujejo le pravne ali fizične osebe, ki imajo dovoljenje Urada Republike Slovenije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: urad) za izdelavo homeopatskih izdelkov.
Pravne in fizične osebe morajo za pridobitev dovoljenja za izdelavo homeopatskih izdelkov izpolnjevati pogoje iz 48. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99 in 70/00; v nadaljnjem besedilu: zakon). Poleg določil zakona morajo imeti odgovorne osebe iz 2. in 3. točke prvega odstavka 48. člena zakona tudi dokazilo o veljavni dopolnilni izobrazbi s področja homeopatije.
Ne glede na določila prejšnjega odstavka imajo lahko pravne in fizične osebe, ki izdelujejo homeopatske izdelke iz prvega odstavka 9. člena tega pravilnika, namesto odgovornih oseb iz 2. in 3. točke prvega odstavka 48. člena zakona zaposleno odgovorno osebo, ki ima univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri in opravljen strokovni izpit ter dokazilo o veljavni dopolnilni izobrazbi s področja homeopatije.
Druge natančnejše pogoje predpisuje pravilnik o natančnejših pogojih, ki jih morajo izpolnjevati pravne ali fizične osebe za pridobitev dovoljenja za izdelavo zdravil, postopek ugotavljanja pogojev in postopek izdajanja in odvzema potrdila o izvajanju dobre proizvodne prakse (Uradni list RS, št. 94/00).