Z dnem uveljavitve tega pravilnika preneha veljati Pravilnik o postopku za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom (Uradni list RS, št. 67/00 in 59/03) razen v:
-
delu, ki predpisuje vsebino in strukturo dokumentacije predpisano pred uveljavitvijo CTD za zdravila, za katera je bil predlog za pridobitev dovoljenja za promet v EU vložen pred 1. novembrom 2003 do roka, ki je določen v 17. členu tega pravilnika;
-
poglavjih IV, VI, VII, ki se pri vlogah po nacionalnem postopku dovoljenja za promet lahko uporabljajo do 1. 7. 2004;
-
poglavju V, ki se pri vlogah po nacionalnem postopku dovoljenja za promet lahko uporablja do 1. 5. 2005.