Popolna vloga za prenos dovoljenja za promet mora vsebovati spremni dopis, obrazec in dokumentacijo za prenos.
Spremni dopis mora predlagatelj predložiti v izvirniku in mora vsebovati naslednje podatke:
-
glavo/logo, ime in naslov predlagatelja;
-
vrsto vloge: prenos dovoljenja za promet;
-
ime zdravila (lastniško in nelastniško ime), ki mora biti enako, kot je navedeno v dokumentaciji in na obrazcu;
-
farmacevtsko obliko, jakost in pakiranje;
-
ime proizvajalca;
-
razlog prenosa dovoljenja;
-
datum uveljavitve prenosa;
-
taksne vrednotnice;
-
datum in podpis odgovorne osebe.
Izpolnjen obrazec za prenos dovoljenja za promet predloži predlagatelj v izvirniku, ki je v prilogi VI tega pravilnika, za vsako farmacevtsko obliko in jakost posebej. Vsebuje izjavi dosedanjega in novega imetnika dovoljenja za promet o prenosu pravic in dolžnosti imetnika dovoljenja za promet. Obrazcu mora priložiti dokazilo o plačilu stroškov postopka.