Predlagatelj lahko dokazila oziroma dokumentacijo predloži v obliki fotokopije, kolikor ta pravilnik ne predpisuje oblike izvirnika oziroma notarsko overjene kopije.
Agencija lahko od predlagatelja zahteva izvirnik na vpogled.
Spremni dopis in izpolnjene obrazce, povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo, besedilo in predlog/e oziroma osnutek/ke ovojnine mora predlagatelj predložiti v slovenskem jeziku. Ostalo dokumentacijo lahko predloži v slovenskem ali angleškem jeziku.
Predlagatelj lahko dokumentacijo predloži v elektronski obliki, če hkrati poda pisno izjavo, da bo na zahtevo agencije najpozneje v 30 dneh predložil tudi pisni izvod.
Vlogo za spremembo, ki zadeva farmacevtsko kemijsko in biološko dokumentacijo mora predlagatelj predložiti v dveh enakih izvodih. Drugi izvod dokumentacije mora vedno pripraviti tudi v papirni obliki, ga označiti kot dvojnik in predložiti uradnemu kontrolnemu laboratoriju takoj, ko prejem vloge potrdi agencija. Najpozneje v petih delovnih dneh mora agenciji poslati potrdilo uradnega kontrolnega laboratorija o prejemu dvojnika dokumentacije.