Pravilnik o postopkih glede dovoljenja za promet z zdravilom

Kadar agencija ugotovi, da je druga država članica izdala dovoljenje za promet z zdravilom, ki je predmet postopka za pridobitev dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji, zavrže vlogo ali ustavi postopek, razen če je bila ta vložena v skladu z določbami od 27. do vključno 39. člena Direktive 2001/83/ES.