9. člen
(proizvodnja)
Proizvajalci morajo:
1.
zagotoviti, da se različne stopnje proizvodnje izvajajo tako, da se doseže ali obdrži zdravstvena ustreznost in želena kakovost proizvodov;
2.
pisno določiti osebo, strokovno usposobljeno v skladu s prejšnjim členom, ki je odgovorna za proizvodnjo;
3.
če gre za proizvajalce iz 1. do 6. točke 3. člena tega pravilnika, zagotoviti:
-
da se različne stopnje proizvodnje izvajajo v skladu z vnaprej, pisno določenimi in validiranimi opisi postopkov in načeli dobre proizvodne prakse, katerih cilj je določanje, kontroliranje in obvladovanje kritičnih točk v proizvodnem procesu, tako da se doseže zdravstvena ustreznost in kakovost proizvodov,
-
takšne tehnične in organizacijske pogoje, da se prepreči zamenjavo, kontaminacijo ali navzkrižno kontaminacijo proizvodov ter najmanj enkrat letno test navzkrižne kontaminacije za vsako proizvodno linijo;
4.
če gre za proizvajalce iz 1. do 9. točke 3. člena tega pravilnika, zagotoviti izvajanje tehničnih in organizacijskih ukrepov za dosego homogenosti proizvodov ter najmanj enkrat letno oziroma vsakič, če se spreminja tehnološka oprema, izvedbo testa homogenosti proizvodov za vsako proizvodno linijo in upoštevanje načel dobre proizvodne prakse;
5.
če gre za proizvajalce krmnih mešanic z dodatki iz 1. do 5. točke Priloge 1, vključevati dodatke v krmne mešanice samo, če so bili predhodno pripravljeni v obliki premiksov, katerih delež mora znašati v krmni mešanici najmanj 0,2%. VURS lahko dovoli vključevanje premiksov v krmne mešanice v nižjem deležu, vse do 0,05%, če je zagotovljena homogena porazdelitev premiksa in možnost analize vsebnosti dodatka, ki je določena za popolno krmno mešanico.
Obrati, ki proizvajajo proizvode, katerih uporaba v Republiki Sloveniji ni dovoljena, smejo takšne proizvode proizvajati izključno zaradi izvoza v države, kjer je njihova uporaba dovoljena, pod pogojem, da je zagotovljen takšen način proizvodnje, da ne pride do kontaminacije, zamenjave ali navzkrižne kontaminacije z ostalimi proizvodi. Takšni obrati morajo izpolnjevati pogoje iz tega pravilnika glede na vrsto in skupino dodatkov, ki jih proizvajajo oziroma uporabljajo v proizvodnji.
Če gre za proizvajalce, ki so registrirani po predpisih, ki urejajo zdravila ali kemikalije, ter imajo s tem urejen sistem kontrole kakovosti skladno z načeli dobre proizvodne prakse, ki zagotavlja preprečitev navzkrižne kontaminacije in zagotavlja homogenost proizvodov, lahko proizvajalci s svojimi specifičnimi metodami in postopki dokazujejo preprečitev navzkrižne kontaminacije in homogenost proizvodov.
Določbe tega člena se smiselno uporabljajo tudi za posrednike, ki embalirajo proizvode, razen določb o testiranju homogenosti proizvodov.