Ta pravilnik v skladu z Direktivo Komisije 91/321/EGS z dne 14. maja 1991 o začetnih in nadaljevalnih formulah za dojenčke in majhne otroke (UL L št. 175 z dne 4. 7. 1991, str. 35, z vsemi spremembami) določa pogoje, ki jih morajo glede sestave, označevanja in predstavljanja izpolnjevati začetne formule in nadaljevalne formule, namenjene za prehrano zdravih dojenčkov (v nadaljnjem besedilu: začetne formule in nadaljevalne formule).
Če s tem pravilnikom ni drugače določeno, morajo začetne formule in nadaljevalne formule izpolnjevati tudi pogoje iz predpisa, ki ureja živila za posebne prehranske namene.
Začetne in nadaljevalne formule, ki se izvažajo v tretje države morajo izpolnjevati pogoje iz 3. do 8. člena in 11. do 17. člena tega pravilnika, za označevanje serije oziroma lota pa se uporabljajo določila predpisa, ki ureja splošno označevanje predpakiranih živil, kolikor ni drugače določeno s predpisom države uvoznice.