30. člen
(odločba o dovoljenju za promet)
Odločba o dovoljenju za promet se izda v upravnem postopku. Sestavni del odločbe so tudi:
-
Dodatek I, ki vsebuje SPC;
-
Dodatek II, ki vsebuje podatke o imetniku dovoljenja za promet, odgovornem za sproščanje serije, o pogojih dovoljenja za promet, vključno z omejitvami glede oskrbe in uporabe, o morebitnih prepovedih prodaje, oskrbe in/ali uporabe in o MRL;
-
Dodatek III, ki vsebuje besedilo označevanja za vsako pakiranje in besedilo navodila za uporabo.