36. člen
(postopki pred arbitražo)
(1)
Če CMS, ki je vključena v MRP ali DCP, meni, da bi izdaja dovoljenja za promet z zadevnim zdravilom lahko predstavljala resno tveganje za zdravje ljudi, živali ali za okolje, predloži zadevo v obravnavo CMD(v).
(2)
Če CMD(v) ne more doseči soglasja glede zadevnega zdravila, zadevo preda v arbitražo CVMP v skladu z navodili in smernicami iz drugega odstavka 1. člena tega pravilnika.