51. člen
(postopek registracije)
(1)
Postopek registracije za homeopatska zdravila iz drugega odstavka 14. člena zakona se lahko izvede za zdravila, ki:
1.
niso imunološka homeopatska zdravila,
2.
če se zdravilo daje na način, ki je opisan v Evropski farmakopeji,
3.
na ovojnini in v navodilih za uporabo nimajo navedenih zdravilnih učinkov oziroma terapevtskih indikacij ali informacij, ki se na te nanašajo,
4.
imajo zadostno stopnjo razredčitve, da zagotavljajo varnost in zdravilo ne vsebuje več kot en del pratinkture na 10.000 delov topila ali nosilca.
(2)
Za homeopatska zdravila, ki niso navedena v prejšnjem odstavku, je treba pridobiti dovoljenje za promet v skladu s tem pravilnikom.