Ta vsebina je neaktualna
Odločbo o izdaji ali zavrnitvi dovoljenja za promet z zdravilom je treba izdati v 120 dneh po sprejemu popolne vloge iz 36. člena tega zakona.
V izjemnih primerih se rok iz prejšnjega odstavka lahko podaljša do 90 dni, o čemer mora Urad Republike Slovenije za zdravila obvestiti predlagatelja še pred iztekom prvotnega roka.
Zoper odločbo o izdaji ali zavrnitvi dovoljenja za promet z zdravili se lahko vloži pritožba na ministrstvo v 15 dneh od vročitve odločbe.