(1)
Homeopatski izdelki se lahko dajo v promet le na podlagi dovoljenja Agencije.
(2)
Ne glede na prejšnji odstavek dovoljenje za promet s homeopatskim izdelkom ni potrebno:
-
za magistralne homeopatske pripravke;
-
za galenske homeopatske izdelke.
(3)
Lekarne morajo o vrsti in sestavi galenskih homeopatskih izdelkov, ki jih nameravajo izdelovati, obvestiti Agencijo. Agencija določi način izdajanja galenskih homeopatskih izdelkov.