(1)
Agencija v postopku oceni, ali so podatki, predloženi v vlogi, ustrezni in preuči, če so izpolnjeni pogoji za spremembo dovoljenja za promet s homeopatskim izdelkom.
(2)
Agencija lahko med postopkom od predlagatelja zahteva dodatne podatke, obrazložitve ali ustrezna dokazila. Če predlagatelj v 30 dneh od prejema zahteve Agencije zahtevanega ne predloži, se vloga zavrže. Na utemeljeno zahtevo predlagatelja lahko Agencija ta rok podaljša.