35. člen
(ukrepi za varovanje javnega zdravja)
(1)
Kadar organ, pristojen za zdravila, oceni, da je potrebna sprememba dovoljenja za promet, ki je bilo odobreno v skladu z določbami tega poglavja, ali začasni preklic ali ukinitev dovoljenja za promet zaradi varovanja javnega zdravja, zadevo takoj predloži EMEA-i za uporabo postopkov iz prejšnjega člena.
(2)
Ne glede na določbe 33. člena tega pravilnika lahko organ, pristojen za zdravila, v izjemnih primerih, kadar je hitro ukrepanje bistveno za varovanje javnega zdravja, do sprejetja dokončne odločitve začasno ustavi prodajo in uporabo zadevnega zdravila na svojem ozemlju. O vzrokih takega ukrepanja obvesti Evropsko komisijo in druge države članice EU najpozneje naslednji delovni dan po uvedbi ukrepa.