×

32. člen

Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini

Uradni list RS 59-2499/2006 objava 8. 6. 2006

Veljavnost
velja od 23. 6. 2006 do 13. 1. 2011 stanje na dan8. 11. 2026
Oznake
SOP2006-01-2499 EVA2006-2711-0036
Sprejel
Ministrstva
Povezave
Pravilnik o postopkih glede dovoljenja za promet z zdravilom Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini
32. člen
(arbitražni postopek in usklajevanje različnih odločitev držav članic EU)
(1)
Če so države članice EU že sprejele različne odločitve v zvezi dovoljenjem za promet z določenim zdravilom ali so ga začasno preklicale ali ukinile, lahko Republika Slovenija oziroma organ, pristojen za zdravila, druge države članice EU, Evropska komisija ali pa imetnik dovoljenja za promet predloži Odboru napotitev na uporabo postopka iz 34. člena tega pravilnika, ki omogoča uskladitev odločitev.
(2)
Republika Slovenija oziroma organ, pristojen za zdravila, tako kot druge države članice EU vsako leto pošlje CMD(h) seznam zdravil, za katere je treba pripraviti usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila, da bi se tako spodbujala usklajenost dovoljenj za promet zdravil v EU.
BREZPLAČNI PREIZKUS

Tax-Fin-Lex d.o.o.
pravno-poslovni portal,
založništvo in
izobraževanja

Tax-Fin-Lex d.o.o.
Železna cesta 18
1000 Ljubljana
Slovenija

T: +386 1 4324 243
E: info@tax-fin-lex.si

 
Dialog title
dialog window