37. člen
(vrste sprememb)
Spremembe pogojev dovoljenja za promet so naslednje:
-
spremembe tipa IA so manjše spremembe in zahtevajo priglasitev pri organu, pristojnem za zdravila,
-
spremembe tipa IB so manjše spremembe in zahtevajo priglasitev pri organu, pristojnem za zdravila,
-
spremembe tipa II so spremembe, ki ne sodijo med spremembe tipa IA ali IB in ne med razširitev dovoljenja za promet in zahtevajo odobritev organa, pristojnega za zdravila, ali
-
razširitev dovoljenja za promet in zahtevajo odobritev organa, pristojnega za zdravila.